Сертификат ISO 13485 в Майкопе за 1 день

Сертификация системы менеджмента качества производства медицинских изделий

Кстати, интегрированная система менеджмента ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS 18001 в 2 раза дешевле [спрашивайте у менеджера → 8‑800‑551‑68‑61]

  •  Аккредитованный орган
  •  Сканы в течение 3 часов
  •  Внесение в реестр СДС
  •  Прохождение любых проверок

от 14 900 за полный комплект

Сертификат ИСО 13485

Сертификация ISO 13485 – это стандарт, который устанавливает уровень требований к системе производства медицинского оборудования.

Основной целью данного сертификата является стимуляция интеграции в систему производства установленных высоких норм безопасности и уровня качества.

Получение данного сертификата будет полезно, в первую очередь, следующим видам предприятий:
  •  Компаниям-производителям медицинской техники, а также некоторым брендам, которые планируют заниматься свободной торговлей в странах ЕС.
  •  Фирмам, занимающимся проектированием медтехники и других видов оборудования.
  •  Разработчикам программ, необходимых для работы медоборудования.
  •  Фирмам, поставляющим все виды комплектующих для оборудования, используемого в медицине.

Плюсы внедрения системы менеджмента качества ISO 13485

  •  Высокая степень доверия потребителей, значительное повышение коммерческой ценности продукции.
  •  Поднятие репутации бренда не международном рынке, а также повышение авторитета среди других предприятий, которые также поддерживают высокий стандарт качества.
  •  Допуск к участию в бизнес-схемах, подразумевающих высокий уровень качества на каждом этапе сделки.
  •  Увеличение объема продаж, укрепление позиций на рынке, а также освоение новых торговых площадок.
  •  Увеличение конкурентоспособности предприятия, повышение шансов на выигрыш в конкурсах, тендерах и получении выгодных заказов.
  •  Соответствие другим стандартам качества, принятым в мире.
Наличие ISO 13485 является подтверждением ее успешного внедрения комплекса мер безопасности и уровня качества, которые нужны для производства всех видов медицинского оборудования.
Сертификат ISO 13485 недорого

Документы для сертификации ИСО 13485 в России

Чтоб внедрить стандарт качества ИСО 13485, предприятию необходимо подготовить такие документы:

  •  Акт, определяющий главные цели и принципы работы компании.
  •  Мануал для обозначения качества продукции.
  •  Технические характеристики каждой единицы товара.
  •  Документация по хранению всех записей.
  •  Акт, отображающий уровень полномочий и границы ответственности персонала.

Обращаясь за помощью к нам, вы сможете вывести свою компанию на высокий уровень и открыть для себя новые горизонты в виде новых тендеров, контактов и сделок!

Узнать стоимость сертификата ISO 13485

Получите сертификат ИСО 13485, подтверждающий, что ваша компания прошла добровольную сертификацию качества

Образец сертификата ISO 13485

Сертификат ISO 13485 (Образец 1)
Сертификат ISO 13485 (Образец 2)

Наши преимущества

Юридическое сопровождение бизнеса в Майкопе

Если вам нужно быстро пройти сертификацию ИСО 13485, обратитесь к профессионалам своего дела. 11-летний стаж в области сертификации – одно из главных преимуществ нашей компании.

Заявка

Обращайтесь через форму на сайте или по телефону
8‑800‑551‑68‑61

Оператор обработает ваш запрос и передаст всю информацию нужному специалисту. Далее специалист свяжется с вами и обозначит чем мы можем помочь и какие результаты вы получите.

* При высокой загруженности ожидание звонка специалиста может доходить до 24 часов

Задача

Постановка и обсуждение задач

Обсуждаем вашу текущую ситуацию, виды и объемы операций, предлагаем варианты решения всех задач.

* Если постановка задач не требует очной встречи, то ускорим процесс любым современным способом коммуникации

Договор

Составляем и согласовываем договор

Подписываем договор и дополнительное соглашение о конфиденциальности, которые гарантируют полную сохранность вашей информации

* При заключении договора внимательно проверяйте реквизиты подписанта. По любым непонятным вопросам звоните: 8‑800‑551‑68‑61

Работа

Выполняем работы по поставленным задачам

Изучаем необходимую документацию по компании. Предоставляем взвешенную информацию собственнику. Выполняем свои непосредственные обязанности.

* Закрепляем конкретного специалиста, который будет полностью курировать вас 24/7.

Результат

Вы получите в свое распоряжение опыт наших специалистов

Сэкономите свое время и средства на решение важных стратегических задач. Сможете спокойно заниматься развитием бизнеса, а мы же обеспечим его юридическую надежность.

* Мы оказываем полный спектр консалтинговых услуг для бизнеса: выполняем разовые задачи, можем взять на аутсорсинг.

Отзывы о нашей работе